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機(jī)構(gòu)用戶(hù)解決方案

產(chǎn)品選擇指南

技術(shù)服務(wù)信息

無(wú)標(biāo)題文檔
OEM及定制品FAQs
 
Takara Bio憑借40多年的科學(xué)知識(shí)和專(zhuān)業(yè)知識(shí),為您提供高品質(zhì)的產(chǎn)品、可擴(kuò)展的制造和值得信賴(lài)的客戶(hù)支持,以滿(mǎn)足您的原料需求。如果您對(duì)OEM合作伙伴關(guān)系、散裝包裝或定制配方感興趣,我們的專(zhuān)業(yè)人員將幫助您定義項(xiàng)目,并提供量身定制的解決方案,可靠地滿(mǎn)足您對(duì)產(chǎn)品性能和質(zhì)量的期望。
 
 1. 哪些產(chǎn)品可以定制生產(chǎn)?
我們可以定制制造大量的DNA聚合酶和其他酶,支持更廣泛的應(yīng)用,包括PCR,RT-PCR,cDNA合成,NGS文庫(kù)制備和定量,克隆和基因表達(dá)。
 
 2.獲得定制酶的交貨時(shí)間是多久?
雖然我們的目標(biāo)是縮短上市時(shí)間,但交貨時(shí)間將在很大程度上取決于您的標(biāo)準(zhǔn)或要求。我們的專(zhuān)家在定制酶技術(shù)方面提供建議,將幫助您確定符合您規(guī)范的理想定制酶解決方案,從需要擴(kuò)展(以任何形式)的配方、形態(tài)和濃度到標(biāo)簽和包裝要求、定制質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。確認(rèn)這些標(biāo)準(zhǔn)后,才可以提供交貨時(shí)間。
 
 3.能提供多個(gè)批次定制酶進(jìn)行測(cè)試嗎?
根據(jù)您的具體要求,我們可以提供多個(gè)小規(guī)模和/或生產(chǎn)規(guī)模的批次用于測(cè)試,如來(lái)自同一bulk的不同批次,或不同批次生產(chǎn)的DNA聚合酶。
 
 4.Takara產(chǎn)品屬于什么質(zhì)量體系?
Takara Bio生產(chǎn)基地寶生物工程(大連)有限公司于2015年1月5日通過(guò)了國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化ISO9001質(zhì)量管理體系的認(rèn)證。
近年來(lái),體外診斷用醫(yī)藥品領(lǐng)域的需求不斷提高,寶生物工程(大連)有限公司為滿(mǎn)足客戶(hù)需求,于2019年3月26日取得了醫(yī)療器械和診斷藥品品質(zhì)管理系統(tǒng)的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)——ISO13485認(rèn)證。
ISO認(rèn)證表明我們致力于生產(chǎn)高質(zhì)量的產(chǎn)品,以滿(mǎn)足客戶(hù)需求。我們可以應(yīng)要求提供我們的認(rèn)證副本。
 
 5.能否提供Certificate of Analysis?
可以。我們將提供完成質(zhì)量控制測(cè)試和要求的Certificate of Analysis,反映出您唯一的目錄號(hào)、Lot No.等信息。
 
 6.可以貼牌生產(chǎn)(OEM)定制酶嗎?
是的。Takara Bio 值得信賴(lài)的制造能力體現(xiàn)在我們能夠提供完整的定制標(biāo)簽和包裝解決方案,能滿(mǎn)足客戶(hù)需求。我們將與您一起確定您的特定包裝要求,以便推薦適合的解決方案。
 
 7.如果我選擇的酶是試劑盒的一部分,我可以只訂購(gòu)定制酶嗎?
是的。我們可以根據(jù)您的檢測(cè)方法或平臺(tái)要求來(lái)制造定制酶,包括作為獨(dú)立產(chǎn)品提供。我們首先會(huì)詢(xún)問(wèn)一些有關(guān)您所需形式的基本要求,包括形態(tài)、配方、濃度、體積和包裝要求。我們還需確認(rèn)要分裝的體積,以及您是希望將酶分裝到單個(gè)管中還是等分到較小的管或平板中。
 
 8.Takara Bio 能為 OEM 合作伙伴提供怎樣的客戶(hù)支持?
我們專(zhuān)業(yè)的支持專(zhuān)家可協(xié)助您完成整個(gè)開(kāi)發(fā)工作流程,并保證我們的定制酶成功整合到您的產(chǎn)品組合中。提供定制酶相關(guān)的技術(shù)信息,如用戶(hù)手冊(cè)、SDS 和Certificate of Analysis,以及您需要的其他產(chǎn)品質(zhì)量文件。
 
 9.如何開(kāi)始定制產(chǎn)品?
最簡(jiǎn)單的方法是填寫(xiě)申請(qǐng)表,OEM業(yè)務(wù)開(kāi)發(fā)人員將很快做出對(duì)應(yīng)。我們的專(zhuān)業(yè)科學(xué)家團(tuán)隊(duì)隨時(shí)準(zhǔn)備與您討論您的定制酶要求。
 
 10.我可以定制高于目錄產(chǎn)品濃度的酶嗎?
是的,我們可以提供高于目錄產(chǎn)品濃度的酶制品。雖然它因酶而異,但我們可以以高達(dá)20 U/μl的濃度制造大多數(shù)酶。許多酶也可以用含或不含甘油來(lái)配制,例如,高濃度、無(wú)甘油的Takara Taq和Takara Ex Taq Hot start DNA聚合酶。
 
 11.如果我不確定使用哪種酶怎么辦?
我們可以提供實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)和優(yōu)化方面的技術(shù)見(jiàn)解,這將為您節(jié)省時(shí)間和開(kāi)發(fā)成本。我們的專(zhuān)家團(tuán)隊(duì)將與您協(xié)商,并討論與您的樣品類(lèi)型、buffer成分、擴(kuò)增產(chǎn)物大小和復(fù)雜性、反應(yīng)體積及其他參數(shù)相關(guān)的特定實(shí)驗(yàn)要求。根據(jù)此信息,我們將排除潛在的不理想反應(yīng)條件,并給您推薦一個(gè)優(yōu)化的酶/buffer體系,以滿(mǎn)足您的特異性、靈敏度和工作流程要求。
 
 12.如何獲得酶樣品?
您可以通過(guò)填寫(xiě)申請(qǐng)表來(lái)申請(qǐng)酶樣品?;蛘?,通過(guò)聯(lián)系您當(dāng)?shù)卮砩虂?lái)申請(qǐng)樣品。
 
 13.是否具有凍干能力?
是的。需要注意的是,某些目錄酶產(chǎn)品配方含有添加劑/成分,如果不進(jìn)行定制、優(yōu)化和干式驗(yàn)證,無(wú)法立即凍干。在這些情況下,我們將與您密切合作,優(yōu)化配方,以確保滿(mǎn)足您對(duì)產(chǎn)品性能和質(zhì)量要求。
 
 

頁(yè)面更新:2023-08-22 09:42:24