| 什么是mRNA制造用酶的質(zhì)量等級？（RUO/HQ/GMP） |
| 圍繞mRNA疫苗研究／RNA藥物開發(fā)，致力于規(guī)模擴大與工藝開發(fā)等領(lǐng)域 |
| Takara Bio公司在日本國內(nèi)持續(xù)開發(fā)針對各研發(fā)階段的酶產(chǎn)品，并計劃依次發(fā)售，這些產(chǎn)品除常規(guī)研究所用試劑（RUO等級）外，還包括用于RNA藥物和疫苗制造工序的工藝開發(fā)等預(yù)期場景的High Quality（HQ）等級產(chǎn)品、以及作為疫苗制造原材料的GMP等級產(chǎn)品等。 此外，本公司還可根據(jù)制造規(guī)模以批量定制的形式提供這些酶。 請根據(jù)研究目的與開發(fā)階段，選擇相應(yīng)試劑等級，以高效推進mRNA的合成。 |
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| RUO grade： 開展與常規(guī)研究用試劑同等的質(zhì)量檢測。 HQ grade： 開展與GMP grade同等的質(zhì)量檢測，使用大部分相同的原材料和工序進行制造（※1）。適用于疫苗制造工序的工藝開發(fā)等用途。 ※1 所依據(jù)的規(guī)格與制造設(shè)備不同 GMP grade： 以PIC/S（國際藥品認證合作組織）的GMP方針為依據(jù)，開展制造及質(zhì)量管理。適用于制造醫(yī)藥品的原料藥。 |
| 選擇適合制造RNA藥物和疫苗的等級 |
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| 除工藝開發(fā)外，HQ等級酶產(chǎn)品還可用于需進行內(nèi)毒素管制的GLP／動物實驗與研發(fā)（RUO批量定制產(chǎn)品）。 |
頁面更新：2024-01-05 14:43:14
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