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機(jī)構(gòu)用戶解決方案

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無(wú)標(biāo)題文檔

這是最好的時(shí)代，也是最壞的時(shí)代-選對(duì)IVD原料，事半功倍

目前中國(guó)新冠肺炎疫情已基本趨于平穩(wěn)，由應(yīng)急狀態(tài)轉(zhuǎn)為常態(tài)化，防控工作主要以防止境外輸入、低溫冷凍品篩查、以及日常篩查等為主，隨著呼吸道、流感等疾病高發(fā)季節(jié)的到來(lái)，疫情形勢(shì)可能隨時(shí)處于動(dòng)態(tài)變化中；目前海外新冠肺炎疫情，新增確診數(shù)量持續(xù)增加，形勢(shì)依然非常嚴(yán)峻。

在新冠肺炎疫情全球新形勢(shì)下，對(duì)新冠病毒檢測(cè)試劑需求量可能隨時(shí)增加，對(duì)新冠病毒檢測(cè)試劑也提出了更加嚴(yán)格要求：快速、準(zhǔn)確。

伴隨著新冠病毒檢測(cè)試劑隨時(shí)增加的市場(chǎng)需求，獲得NMPA注冊(cè)、國(guó)外標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證、中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)注冊(cè)的企業(yè)逐漸增多。2020年4月25日，商務(wù)部、海關(guān)總署、國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局發(fā)布公告：自4月26日起，出口新型冠狀病毒檢測(cè)試劑須取得國(guó)外標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證或注冊(cè)，承諾產(chǎn)品符合進(jìn)口國(guó)（地區(qū)）質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和安全要求，海關(guān)憑商務(wù)部提供的取得國(guó)外標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證或注冊(cè)的生產(chǎn)企業(yè)清單（中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)網(wǎng)站www.cccmhpie.org.cn動(dòng)態(tài)更新）驗(yàn)放。

隨著新冠肺炎疫情新形勢(shì)的隨時(shí)變化，新冠檢測(cè)試劑盒如何實(shí)現(xiàn)快速、準(zhǔn)確檢測(cè)？如何保證試劑盒中各組分的質(zhì)量穩(wěn)定、批間差最小？如何保證試劑盒的靈敏度？如何在眾多檢測(cè)試劑盒生產(chǎn)商中脫穎而出？

答案很簡(jiǎn)單：選擇高品質(zhì)原料，保障檢測(cè)試劑的質(zhì)量穩(wěn)定；選擇具有先進(jìn)研發(fā)能力的供應(yīng)商，以降低反復(fù)試用、系統(tǒng)優(yōu)化的時(shí)間。

Takara就是符合這個(gè)要求并已經(jīng)被全球眾多IVD企業(yè)選擇的原料供應(yīng)商。

從1998年進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)，20多年來(lái)，Takara與中國(guó)的企業(yè)、政府等機(jī)構(gòu)客戶形成了良好的合作關(guān)系，并在規(guī)模上逐步擴(kuò)大，領(lǐng)域上由窄至寬，程度上由淺至深。Takara以先進(jìn)的產(chǎn)品研發(fā)技術(shù)、令人放心的質(zhì)量保證、想客戶所想的服務(wù)原則，使得Takara贏得了越來(lái)越多的機(jī)構(gòu)客戶的信任。

應(yīng)對(duì)新冠病毒檢測(cè)，在春節(jié)期間的疫情初期，Takara就緊隨WHO發(fā)布的檢測(cè)Protocol，足量供應(yīng)檢測(cè)用探針、引物和對(duì)照RNA標(biāo)準(zhǔn)品，Takara既能夠提供PCR酶、反轉(zhuǎn)錄酶、RNA酶抑制劑、抗體等高性價(jià)比的單品組分，也能夠提供完全預(yù)混型的一步法RT-qPCR Master Mix，滿足不同IVD企業(yè)的不同需求。下面就對(duì)重點(diǎn)原料產(chǎn)品進(jìn)行盤點(diǎn)和推薦。

1. 完全預(yù)混型探針檢測(cè)一步法RT-qPCR產(chǎn)品：One Step PrimeScript III RT qPCR Mix , with UNG（貨號(hào)RR601A）

· 2019年上市，Takara先進(jìn)的研發(fā)技術(shù)的展示，完全premix型、操作簡(jiǎn)單。
· 卓越的抗反應(yīng)阻礙物能力，粗提樣品也可以使用。
· Mix中包含UNG，可防止假陽(yáng)性產(chǎn)生。

根據(jù)美國(guó) CDC發(fā)布方法，使用RR601檢測(cè)新冠病毒陽(yáng)性標(biāo)準(zhǔn)品的結(jié)果。

擴(kuò)增位置：N1、N2、N3基因，模板量：5/50/500/5,000/50,000 copies。
使用RR601說(shuō)明書反應(yīng)體系和條件，50個(gè)拷貝可被穩(wěn)定檢出。

2. 高性價(jià)比的探針檢測(cè)一步法RT-qPCR產(chǎn)品：One Step PrimeScript RT-PCR Kit (Perfect Real Time)（貨號(hào)RR064A）

· 反轉(zhuǎn)錄采用了Takara特別開發(fā)的PrimeScript RTase，具有良好的反轉(zhuǎn)錄特異性和延伸性能。
· PCR酶使用了TaKaRa Ex Taq HS，可以進(jìn)行Hot Start法PCR 反應(yīng)，與Takara特別開發(fā)的Buffer系統(tǒng)相結(jié)合，具有高擴(kuò)增效率，高擴(kuò)增靈敏度，高擴(kuò)增特異性。
· 因高性價(jià)比、高穩(wěn)定性、低批間差，多年來(lái)備受IVD企業(yè)歡迎，疫情期間保證貨源，及時(shí)供應(yīng)。

根據(jù)美國(guó) CDC發(fā)布方法，使用RR064檢測(cè)新冠病毒陽(yáng)性標(biāo)準(zhǔn)品的結(jié)果。

擴(kuò)增位置：N1、N2、N3，模板量：5/50/500/5,000/50,000 copies。
按照RR064說(shuō)明書反應(yīng)體系和條件，50個(gè)拷貝可被穩(wěn)定檢出。

3. 提供WHO網(wǎng)站上公布的各國(guó)各地區(qū)不同檢測(cè)Protocol的引物、探針、RNA標(biāo)準(zhǔn)品

Takara具有二十余年的引物、探針合成經(jīng)驗(yàn)，從原料控制、生產(chǎn)過(guò)程控制、質(zhì)量控制等多方面保證嚴(yán)格按照ISO質(zhì)量管理體系進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化管理。

多種防污染措施，在潔凈環(huán)境中進(jìn)行產(chǎn)品的制造和分裝。

完善的品質(zhì)管理，最大限度控制Oligo合成的批間差，實(shí)現(xiàn)很好的重復(fù)性和穩(wěn)定性。

4. Takara可以提供包括環(huán)境處理、Carryover污染處理、核酸提取、RNA體外轉(zhuǎn)錄、熒光定量PCR各組分在內(nèi)的完整的新冠病毒檢測(cè)解決方案。

產(chǎn)品	Code No.	包裝量	用途
DNA-OFF^®	9036	500 ml	去除實(shí)驗(yàn)區(qū)域DNA污染
RNase-OFF^®	9037	500 ml	去除RNase污染
TaKaRa MiniBEST Viral RNA/DNA Extraction Kit Ver.5.0	9766	50 次	柱式法病毒核酸提取
RNAiso Plus	9108	100 ml	試劑型Total RNA提取
Reverse Transcriptase M-MLV (RNase H-)	2641A	10,000 U	高性價(jià)比的反轉(zhuǎn)錄酶
Recombinant RNase Inhibitor	2313A	5,000 U	RNase抑制劑
Uracil DNA Glycosylase (UNG), heat-labile	2820	200 U	防止Carryover污染導(dǎo)致的假陽(yáng)性
dU plus dNTP Mixture (12.5×)	4035	800 μl	防止Carryover污染導(dǎo)致的假陽(yáng)性
dNTP Mixture	4030	各3.2 μmol/1.28 ml	PCR底物
dNTP Mixture	4019	各2.5 μmol/250 μl	PCR底物
T7 RNA Polymerase	2540A	5,000 U	RNA標(biāo)準(zhǔn)品的體外轉(zhuǎn)錄
RNase-free Water	9012	1 ml×10 支	RNA實(shí)驗(yàn)用水
One Step PrimeScript^™ RT-PCR Kit (Perfect Real Time)	RR064A	100 次 (50 μl反應(yīng))	probe法One Step RT-qPCR
One Step PrimeScript^™ III RT-qPCR Mix	RR600A	200 次（25 μl反應(yīng)）	完全premix型probe法One Step RT-qPCR
One Step PrimeScript^™ III RT-qPCR Mix, with UNG	RR601A	200 次（25 μl反應(yīng)）	RR600的UNG版本，防止假陽(yáng)性
PrimeDirect^® Probe RT-qPCR Mix	RR650A	200 次（25 μl反應(yīng)）	無(wú)需RNA純化，直接進(jìn)行probe法One Step RT-qPCR
PrimeDirect^® Probe RT-qPCR Mix, with UNG	RR651A	200 次（25 μl反應(yīng)）	RR650的UNG版本，防止假陽(yáng)性

Takara可以根據(jù)客戶的習(xí)慣提供更靈活的散裝試劑以滿足客戶要求，以現(xiàn)有的產(chǎn)品目錄為基礎(chǔ)，修改配方、包裝量、包裝規(guī)格或提供大體積的散裝試劑，當(dāng)然，也可以提供形成文件的質(zhì)量保證書等材料。

Takara為中國(guó)幾千家生物技術(shù)、分子診斷、生物醫(yī)藥、生物健康等企業(yè)提供完整的解決方案，主要涉及三個(gè)大的方面，即
1. 項(xiàng)目整體解決方案：提供包括項(xiàng)目研發(fā)、項(xiàng)目產(chǎn)品化“一站式”解決方案
2. 貼牌生產(chǎn)（OEM）
3. 按訂單生產(chǎn)

Takara對(duì)于各種形式的商務(wù)合作持開放態(tài)度，誠(chéng)摯歡迎您就業(yè)務(wù)合作與我們?nèi)〉寐?lián)系，請(qǐng)發(fā)郵件至 Bulkorder@takarabiomed.com.cn。

Takara分子診斷原料

Takara Oligo合成手冊(cè)

點(diǎn)擊上方圖片，了解更多Takara分子診斷原料和Oligo合成相關(guān)內(nèi)容。

頁(yè)面更新：2024-02-20 16:10:41

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